BUCHUNG VON EINZELMODULEN

 

Die Module des Masterstudiengangs können zur spezifischen Weiterbildung genutzt und einzeln gebucht werden.

  • Zeit: Die Modulveranstaltungen finden in der Regel an verschiedenen Tagen der Wochenenden (Fr-So) innerhalb eines Semesters statt (siehe unten "Termine").
  • Teilnehmer: Abschließend werden Teilnahmebestätigungen ausgestellt.
  • Anmeldung: Über die Website des Bereichs Weiterbildung der Universität Leipzig sowie über die Buttons unten können Sie sich anmelden. Hier finden Sie außerdem die Teilnahmebedingungen. Auf der Website des Bereichs Weiterbildung sowie unten gibt es Informationen zu Inhalten und Kosten der Module (Änderungen vorbehalten):

 

Aktuelle Modul-Termine (Weiterbildungen klin. Forschung):


    ZULASSUNG von ARZNEIMITTELN

    Termine im Sommersemester 2018: 09.06., 10.06., 25.08., 26.08., 22.09., 23.09.

    Qualifikationsziele:
    Die Studierenden sollen nach erfolgreichem Abschluss dieses Moduls in der Lage sein,
    - Verantwortlichkeiten regulatorischer Behörden zu kennen,
    - Anforderungen der Zulassungsdokumentation zu kennen,
    - Zulassungsdokumentationen zu bewerten und
    - Zulassungsstrategien zu benennen.

    Inhalte:
    - AM-Zulassungsverfahren in Deutschland; dezentrales Verfahren (BfArM/PEI)
    - AM-Zulassungsverfahren in Europa; zentrales Verfahren (EMA)
    - AM-Zulassungsverfahren USA (FDA)
    - DCP Verfahren
    - Beispiel für Ablauf
    - Pharmarecht in und außerhalb Europas

    Kosten: 2.050 EUR

    Anmeldung bis 09.06.2018

    Hier finden Sie die Teilnahmebedingungen.

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CLINICAL TRIAL CONDUCT

Termine im Sommersemester 2018: 24.08., 25.08., 26.08., 21.09.

Qualifikationsziele:
Die Studierenden verfügen nach erfolgreichem Abschluss des Moduls über fundiertes anwendungsbereites Wissen zur organisatorischen Planung, Durchführung und Betreuung Klinischer Studien inkl. Projektmanagement und Antragstellung.

Inhalte:
- Vorbereitung von klin. Studien
- Durchführung (z.B. Labor-Anforderungen), Qualitätsmanagement (inkl. Monitoring/Audit), Pharmakovigilanz
- Prüfplanerstellung
- Datenbanken
- Medical Writing
- Abschluss (essentielle Dokumente, Archivierung)

Kosten: 880 EUR

Anmeldung bis 24.08.2018

Hier finden Sie die Teilnahmebedingungen.

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VERGANGENE MODUL-WEITERBILDUNGEN

     

    PRÄKLINISCHE ENTWICKLUNG

    Termine
    im Sommersemester 2018: 04.05., 09.06., 10.06., 22.09.

    Qualifikationsziele:
    Nach der Teilnahme an dem Modul Präklinische Entwicklung kennen die Studierenden die Anforderungen an präklinische Entwicklungsprojekte. Sie können die Entwicklungsschritte eines neuen Therapieverfahrens/ Wirkstoffes bis hin zur Überleitung in die klinische Anwendung beschreiben. Sie können diese Kenntnisse auf neue Forschungsprojekte anwenden und relevante Regularien ableiten.


    Inhalte:
    Die Studierenden erwerben vertiefte Kenntnisse über die Identifikation von Wirkmechanismen, Suche nach Wirkstoffen und Erprobung von Arzneimitteln in präklinischen Modellen.
    Themen des Moduls sind:
    - Prinzipien des Wirkstoffdesigns (Rezeptoridentifikation, Modellierung, chemische Synthese)
    - In-vitro-Modelle, Krankheitsmodelle im Tier (z.B. Loss-of-Function- Modelle), Speziesspezifität
    - Anforderungen an präklinische Studien (z.B. Auswahl der Spezies, Laufzeit der Prüfungen, Mutagenitätsprüfung, max. tolerierbare Dosis)
    - Arten von präklinischen Studien (proof of concept Studien, GLP analoge Studien, GLP Studien, Übergang zu Klinischen Prüfungen Phase I)
    - Schritte in der Herstellung von Wirkstoffen (GMP batch, Up-scaling, GMP Produktion)

 

keine Anmeldung mehr möglich



    BIOMETRISCHE MODELLIERUNG

    Termine im Sommersemester 2018: 05.05., 08.06., 01.07.

    Qualifikationsziele:
    Nach erfolgreicher Absolvierung des Moduls sollen die Teilnehmer in der Lage sein,
    - aus klinischen Fragestellungen multiple statistische Modelle abzuleiten,
    - Daten mit Hilfe allgemeiner linearer Modelle auszuwerten,
    - Interaktionen zu erkennen und in der Analyse zu berücksichtigen,
    - Längsschnittdaten mit Modellen mit Messwiederholung zu analysieren,
    - Wahrscheinlichkeiten / Risiken durch logistische Regression zu modellieren,
    - die Ergebnisse allgemeiner / verallgemeinerter linearer Modelle korrekt zu interpretieren und grafisch darzustellen,
    - die Einsatzbereiche und Grenzen linearer Modelle zu respektieren sowie
    - Fallzahlen für klinische Studien in Standardsituationen mit R zu kalkulieren.

    Inhalte:
    - Allgemeine lineare Modelle
    - Multiple Regression und Kovarianzanalyse
    - ANOVA mit Messwiederholung
    - Logistische Regression
    - Fallzahlplanung
    - Umgang mit fehlenden Werten
    - Variablenauswahl zur Modelloptimierung

    keine Anmeldung mehr möglich


    TRANSLATIONALE ONKOLOGIE II (Therapeutische Prinzipien)

    Termine im Sommersemester 2018: 06.05., 29.06.,30.06.

    Qualifikationsziele:
    Die Teilnehmer am Modul:

    • kennen die wesentlichen therapeutischen Ansätze der Onkologie
    • kennen die relevanten Studien zur Untersuchung neuer Wirkmechanismen und Therapieprinzipien
    • sind in der Lage, neue Untersuchungs-Ansätze zu entwickeln
    • sind in der Lage, Grenzen und Fallstricke der klinischen onkologischen Forschung aufzuzeigen

    Inhalte:
    Inhalte des Moduls sind Onkologische Therapieansätze wie z.B.:
    • Targeted Therapies
    • Immuncheckpoint Therapie
    • Zelluläre Therapie
    • Anti-Angiogenese
    • Hormontherapie
    • Adjuvante Therapien
    • Strahlentherapie und kombinierte Strahlen-/Radiotherapie

    keine Anmeldung mehr möglich


    TRANSLATIONALE MEDIZIN I (Kardiologische Erkrankungen)

    Termine im Sommersemester 2018: 13.04., 14.04., 15.04.

    Qualifikationsziele:
    Nach der Teilnahme am Modul können die Studierenden die Grundlagen der Anatomie, Physiologie, Pathologie und Diagnostik kardiovaskulärer Erkrankungen erklären. Sie können konventionelle Behandlungs- und Therapieansätze beschreiben. Die Studierenden können den Prozess zur Entwicklung innovativer Therapieverfahren nachvollziehen und auf andere Projekte aus dem Bereich kardiovaskulärer Erkrankungen anwenden.

    Inhalte:
    Das Modul vermittelt Grundlagen der Anatomie, Physiologie und Pathologie des Herzkreislaufsystems.
    Für ausgewählte Herzkreislauferkrankungen, z.B. Herzrhythmusstörungen, koronare Herzerkrankungen, Erkrankungen der Herzklappen, der Aorta oder der Herzinsuffizienz, werden die Epidemiologie der Erkrankung, Molekulare Grundlagen/Zellbiologie, Pathogenese/Evolution, Diagnostik und therapeutische Prinzipien vorgestellt. Ein Schwerpunkt liegt auf der Diskussion von Meilensteinstudien und Ansätzen zur Entwicklung neuer Therapieverfahren.


    keine Anmeldung mehr möglich


    TRANSLATIONALE ONKOLOGIE I

    Termine im Wintersemester 2017/2018: 13.01.2018, 11.02.2018, 10.03.2018

    Qualifikationsziele:
    Die Teilnehmer am Modul
    • kennen die wesentlichen molekularen Grundlagen der Tumorentstehung
    • verstehen klinische Studiendesigns zur Untersuchung neuer Behandlungsansätze und erkennen Begrenzungen und Fallstricke
    • kennen die Designs zur klinischen Untersuchung von Biomarkern
    • kennen die Auswirkungen von Tumorerkrankungen auf das psychische und soziale Wohlbefinden der Betroffenen
    • kennen Methoden der psychosozialen Unterstützung und Forschung
    • verstehen die Bedeutung der Multidisziplinarität in der Onkologie

    Inhalte:
    Das Modul behandelt folgende Themengebiete:
    • Tumorepidemiologie
    • Molekulare Grundlagen der Tumorentstehung
    • Pathogenese
    • Tumorevolution
    • Meilensteinstudien
    • Targetsuche
    • Psychoonkologie
    • Tumorboard

    keine Anmeldung mehr möglich



    CLINICAL TRIAL DESIGN I

    Termine im Wintersemester 2017/2018: 10.12.2017, 12.01.2018, 09.02.2018

    Qualifikationsziele:
    Die Teilnehmer sollen nach erfolgreichem Abschluss dieses Moduls über fortgeschrittene Kenntnisse bei der Versuchsplanung von klinischen Studien verfügen und diese selbständig bei konkreten Fragestellungen anwenden können.

    Inhalte:
    • Einführung und Grundprinzipien
    (Begriffsbestimmungen, Studientypen und -phasen, Methoden zur Herstellung von Vergleichbarkeit)
    • Diagnostikstudien
    • Endpunkte in klinischen Studien
    • Cross-Over-Studien
    • Äquivalenzstudien
    • Subgruppenanalysen

    keine Anmeldung mehr möglich


    MEDIZINISCHE STATISTIK

    Termine im Wintersemester 2017/2018: 18.11.2017, 08.12.2017, 14.01.2018

    Qualifikationsziele:
    Nach erfolgreicher Absolvierung des Moduls sollen die Teilnehmer in der Lage sein:
    • klinische Fragestellungen klar zu formulieren und daraus statistische Modelle und Hypothesen abzuleiten,
    • Patientenrisiken anhand diagnostischer Tests zu beurteilen,
    • Studienkohorten durch geeignete statistische Kenngrößen und Grafiken zu beschreiben,
    • Verzerrungsfaktoren (Confounder) zu erkennen und adäquat damit umzugehen,
    • geeignete statistische Verfahren je nach Datentyp, Verteilung und Fallzahl auszuwählen,
    • klinische Fragestellungen durch passende statistische Tests zu beantworten,
    • die Ergebnisse statistischer Verfahren korrekt zu interpretieren und
    • Studienergebnisse in biometrischen Standardsituationen mit SPSS auszuwerten.

    Inhalte:
    • Rahmenbedingungen für den Einsatz statistischer Methoden: Modelle, Assoziation und Kausalität
    • Deskriptive Statistik: Verteilung, Lage- und Streuungsmaße, Robustheit
    • Hypothesentests: Testphilosophie, Schritte beim Testen, Interpretation
    • Kontingenztafeln: Häufigkeiten und Tests
    • Gruppenvergleiche für kontinuierliche Variablen
    • Korrelation und Regression
    • Analyse rechtszensierter Daten
    • Diagnostische Tests

    keine Anmeldung mehr möglich


    NEUE DIAGNOSTISCHE UND ANALYTISCHE METHODEN

    Termine im Wintersemester 2017/2018: 22.10.2017, 17.11.2017, 09.12.2017

    Qualifikationsziele:
    Die Studierenden kennen die Anwendungsmöglichkeiten und Limitationen der vorgestellten Methoden. Sie können die resultierenden Ergebnisse einordnen sowie für die Beantwortung einer Fragestellung aus der medizinischen Labordiagnostik oder für eine Forschungsfrage eine geeignete Methode ableiten.

    Inhalte:
    Das Modul beinhaltet die Darstellung aktueller diagnostischer und analytischer Verfahren mit Schwerpunkt auf folgenden Methoden:

    • Methoden der Labordiagnostik: OMICS Techniken, z.B.:
    - DNA Techniken/ Deep Sequencing/ NGS/Transcriptomics, Epigenetik
    - Proteomics
    - Lipidomics/Metabolomics
    • Zellanalytische Verfahren, z.B.: Mikroskopische Methoden, Durchflusszytometrie
    • sowie die Darstellung weiterer Methoden wie z.B.: Bildgebende Verfahren: PET, MRT, Ultraschall; Bioinformatik: Pathwayanalysen

    keine Anmeldung mehr möglich



    GOOD CLINICAL PRACTICE, ETHIK und RECHT

    Termine im Wintersemester 2017/2018: 20.-22.10.2017, 09.12.2017, 10.02.2018, 09.03.2018, 11.03.2018

    Qualifikationsziele:
    Die Studierenden erwerben fundiertes anwendungsbereites Wissen zu Good Clinical Practice sowie praxisorientierte Kenntnisse über nationale und internationale Regularien und Gesetze im Bereich der klinischen Prüfung. Des Weiteren sind sie nach erfolgreichem Abschluss dieses Moduls mit der Problematik von Ethik und Datenschutz vertraut.

    Inhalte:
    • Good Clinical Practice, DoH, Ethikkommission, Bioethikkonvention
    • EU Directive, AMG, MPG, GCP-V, Berufsrecht
    • RöV, StrschV, Gewebegesetz, ATMP
    • Patientenschutz, -versicherung, Forscherschutz, Datenschutz

    keine Anmeldung mehr möglich

 

Letzte Änderung: 24.04.2018
 

*** AKTUELL!***


Aktuelle Module

Die mehrtägigen Module des M.Sc. Clinical Research & Translational Medicine können auch einzeln als individuelle Fortbildung gebucht werden:
Zulassung von Arzneimitteln
ab 09.06.2018
Clinical Trial Conduct
ab 24.08.2018

Weitere Informationen als Download finden Sie hier.

Haben Sie Fragen?

Wir beraten Sie gern telefonisch unter 0341/ 97 16 283 und schicken Ihnen auf Wunsch kostenlos unsere Infomappe zum Masterstudium zu.
Informationen bietet auch ein Infofilm und ein Infofaltblatt. Das nächste Masterprogramm startet im Okt. 2019.


 

 

 

Für Studierende des M.Sc.:

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